加入我们

临床医学经理/高级经理

岗位职责：

1. 根据公司SOP及相关法律法规要求，参与临床研究的医学相关工作。

2. 负责临床研究中入组受试者合格性审核，医学相关问题的解答，试验数据和方案偏离等的医学审核。

3. 协助药物警戒人员对临床研究中的重要不良事件和严重不良事件进行医学审核。

4. 负责临床研究相关文件的起草或审阅，包括但不限于：方案、ICF、IB、RMP、CRF及CCG、SAP、临床研究报告、研究相关会议的资料或决议等。

5. 与临床研究各团队紧密合作与交流，分享相关疾病领域进展和靶点调研资料等，与临床专家建立密切沟通，促进临床研究进度。

6. 负责IND和NDA相关医学资料的准备。

7. 完成领导安排的其他工作。

任职资格：

1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业；

2. 3年以上创新药临床开发经验，主导过至少2个I-III期临床试验，有过肿瘤、慢病领域者优先；

3. 熟悉GCP法规、临床思维强、临床诊疗基本知识扎实；

4. 具备良好的医患沟通及社交能力。

5. 能接受经常出差。

药化项目经理

岗位职责：

1. 牵头药物发现阶段（靶点验证至PCC确定）的药化项目规划，制定项目计划、里程碑、资源及预算方案，保障项目按节点、质量及预算推进；

2. 基于靶点特征及SAR分析，主导小分子药物分子设计，确定新化合物结构及优化方向，保障设计方案的活性、选择性及成药性；

3. 协调生物筛选、药代、毒理等跨部门资源，确保各环节衔接顺畅，推动项目整体落地​

4. 牵头复杂化合物合成路线的设计与优化，制定高效经济的合成策略，攻克手性控制、高难度环合等技术难题；​

5. 分析化合物活性、ADMET等数据，调整设计与合成策略，推动化合物迭代至PCC阶段。

6. 主导项目知识产权布局，指导专利文件撰写，制定核心化合物保护策略，规避侵权风险。

任职资格：

1. 有机合成、药物化学等相关专业硕士以上学历，3年以上药物发现阶段药化项目经验，1年以上项目管理经验者优先；​

2. 精通药物设计原理及SAR分析，能独立主导分子设计与优化，有机合成理论扎实、实验经验丰富，熟练掌握杂环合成、手性合成等反应，可独立设计复杂化合物合成路线并解决技术难题；​

3. 熟悉药物发现全流程，了解ADMET、药代、毒理核心标准，能结合多维度数据指导项目​；

4. 具备知识产权意识，了解药物专利流程，有专利撰写或参与经验者优先；

5. 沟通、领导及跨部门协作能力强，可高效统筹内外部资源。

财务会计

岗位职责：

负责公司全盘账务处理，包括研发项目成本核算、资金管理及财务报表编制；

监控税务合规性，完成增值税、所得税等申报及税收筹划；

参与预算编制与执行分析，支持研发项目财务资源配置；

协同审计、税务机关完成专项检查及合规报告；

优化财务流程，提升研发相关财务数据的准确性和时效性。

任职资格：

本科及以上学历，财务、会计、审计等相关专业，硕士或MBA优先；

3-5年财务会计经验，有创新药企业工作背景者优先；

持有会计从业资格证，中级会计职称优先，CPA/ACCA持证者优先；

熟练使用金蝶/用友等财务软件及Excel、PPT（需熟练制作数据分析图表及汇报材料）；

熟悉《企业会计准则》及研发费用加计扣除等政策，具备风险意识。

临床药物警戒负责人：

岗位职责：

1、主导1期至3期临床试验中试验用药品的信号监测与风险管理工作，包括汇总数据分析、信号评估准备，以及与跨职能团队召开的安全性分析会议;

2、制定领导力建设方案、产品安全策略与管理体系，同时维护所负责产品的安全监测计划;

3、主持安全管理团队(SMT)会议，讨论安全监测数据与风险管理规划，并为研究文件的更新提供建议;

4、审核个体及汇总安全数据，编制安全总结报告，并主动向内外部相关方通报产品风险特征的变化情况，撰写安全性数据分析报告，并在安全监测委员会(SMC)会议上进行汇报;

5、参与并撰写1期至3期临床试验方案、产品研究者手册(IB)、知情同意书(ICF)及电子病例报告表(eCRE)；

6、及时撰写并审核研发期间安全性更新报告(DSUR)、临床试验监管申报文件(包括快速通道资格与孤儿药资格申报)、美国食品药品监督管理局(FDA)8 类及类会议文件、欧洲药品管理局(EMA)简报文件，以及应对全球各监管机构的问询;

7、根据需求指导并培训新任安全医师与科研人员;

8、协助研发及医学事务部门的产品团队评估产品安全相关问题。

任职要求：

1、临床医学相关专业，硕士及以上学历;

2、拥有5年及以上药物临床试验安全管理相关工作经验，参与1期至3期临床试验全流程安全监测与风险管理的经验;

3、具备扎实的安全数据审核能力，能熟练分析个体及汇总安全数据，独立编制安全总结报告，准确识别产品潜在风险信号；

4、熟悉全球主要监管机构(FDA、EMA等)的申报要求与沟通流程，能高效响应监管问询，独立完成B类/C类会议文件、DSUR 等申报材料的撰写与审核;

5、具备较强的培训与指导能力，能根据需求对新任安全医师、科研人员进行专业培训，提升团队整体业务水平；

6、工作严谨细致，具备较强的责任心与抗压能力，能在规定时间内高效完成多项重要工作(如监管申报材料撰写、安全数据审核等)。

更多职位开放中

更多职位开放中，请点击查看详情访问